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氯化钠注射液 软袋单阀

浏览次数:3314   更新(xīn)时间:2021-04-02

氯化钠注射液说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用(yòng)。

【药品名称】

通用(yòng)名称:氯化钠注射液

    英文(wén)名称:Sodium Chloride Injection

    汉语拼音:Lühuana Zhusheye

成份 

本品主要成份為(wèi)氯化钠。辅料為(wèi):注射用(yòng)水。

化學(xué)名称:氯化钠

    化學(xué)结构式:NaCl

    分(fēn)子式:NaCl

分(fēn)子量:58.44

【性状】

本品為(wèi)无色的澄明液體(tǐ)。

【适应症】

 各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用(yòng)等渗或低渗氯化钠可(kě)纠正失水和高渗状态;低氯性代謝(xiè)性碱中毒;外用(yòng)生理(lǐ)盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用(yòng)于产科(kē)的水囊引产。

【规格】 50ml:0.45g ;100ml:0.9g ;250ml:2.25g;500ml:4.5g

【用(yòng)法用(yòng)量】

1.高渗性失水  高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可(kě)致脑水肿。故一般认為(wèi),在治疗开始的48小(xiǎo)时内,血浆钠浓度每小(xiǎo)时下降不超过0.5mmol/L。

若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶體(tǐ),待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透浓度>350mOsm/L,可(kě)予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L,改用(yòng)0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算,作為(wèi)参考:

所需补液量(L)=

[血钠浓度(mmol/L) -142]

×0.6×體(tǐ)重(Kg)

血钠浓度(mmol/L)

一般第一日补给半量,余量在以后2~3日内补给,并根据心肺肾功能(néng)酌情调节。

2.等渗性失水  原则给予等渗溶液,如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液,但上述溶液氯浓度明显高于血浆,单独大量使用(yòng)可(kě)致高氯血症,故可(kě)将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度為(wèi)107 mmol/L,并可(kě)纠正代謝(xiè)性酸中毒。补给量可(kě)按體(tǐ)重或红细胞压积计算,作為(wèi)参考。①按體(tǐ)重计算:补液量(L)=(體(tǐ)重下降(kg)×142)/154②按红细胞压积计算:补液量(L)=(实际红细胞压积-正常红细胞压积)×體(tǐ)重(kg)×0.2/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性為(wèi)48%,女性為(wèi)42%

3.低渗性失水  严重低渗性失水时,脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升,可(kě)致脑细胞损伤。一般认為(wèi),当血钠低于120 mmol/L时,治疗使血钠上升速度在每小(xiǎo)时0.5mmol/L,不超过每小(xiǎo)时1.5mmol/L

    当血钠低于120 mmol/L时或出现中枢神经系统症状时,可(kě)给予3%~5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小(xiǎo)时内将血钠浓度提高至120 mmol/L以上。补钠量(mmol/L)=[142-实际血钠浓度(mmol/L)]×體(tǐ)重(kg)×0.2。待血钠回升至120~125mmol/L以上,可(kě)改用(yòng)等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒  给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根据碱中毒情况决定用(yòng)量。

5.外用(yòng),用(yòng)生理(lǐ)氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【不良反应】

1)输液过多(duō)、过快,可(kě)致水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难,甚至急性左心衰竭。

2)过多(duō)、过快给予低渗氯化钠可(kě)致溶血、脑水肿等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

1)下列情况慎用(yòng):①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能(néng)衰竭少尿期,慢性肾功能(néng)衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。

  2) 根据临床需要,检查血清中钠、钾、氯离子浓度;血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能(néng)及血压和心肺功能(néng)。

【孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】妊娠高血压综合征禁用(yòng)。

【儿童用(yòng)药】补液量和速度应严格控制。

【老年用(yòng)药】补液量和速度应严格控制。

【药物(wù)相互作用(yòng)】作為(wèi)药物(wù)溶剂或稀释剂时,应注意药物(wù)之间的配伍禁忌。

【药物(wù)过量】可(kě)致高钠血症和低钾血症,并能(néng)引起碳酸氢盐丢失。

【药理(lǐ)毒理(lǐ)】

氯化钠是一种電(diàn)解质补充药物(wù)。钠和氯是机體(tǐ)重要的電(diàn)解质,主要存在于细胞外液,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用(yòng)。正常血清钠浓度為(wèi)135~145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆钠量对渗透压起着决定性作用(yòng)。正常血清氯浓度為(wèi)98~106mmol/L,人體(tǐ)中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂體(tǐ)后叶和肾脏进行调节,维持體(tǐ)液容量和渗透压的稳定。

【药代动力學(xué)】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在體(tǐ)内广泛分(fēn)布,但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可(kě)被肾小(xiǎo)球滤过,并部分(fēn)被肾小(xiǎo)管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分(fēn)从汗排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】非PVC多(duō)层共挤输液袋装,单阀。聚丙烯防污染外袋。   

50ml/袋;100ml/袋;250ml/袋;500ml/袋。

【有(yǒu)效期】24个月

【执行标准】《中國(guó)药典》2020年版二部

【批准文(wén)号】國(guó)药准字H20045173(50ml:0.45g);

國(guó)药准字H50021772(100ml:0.9g);

國(guó)药准字H50021610(250ml:2.25g);

國(guó)药准字H50021611(500ml:4.5g)。

【药品上市许可(kě)持有(yǒu)人】

名称:西南药业股份有(yǒu)限公司

注册地址:重庆市沙坪坝區(qū)天星桥21号

邮政编码:400038

联系方式:(023)89855095   (023)89855589

传真:(023)89855598

址:http://www. swp. cn

【生产企业】

  企业名称:西南药业股份有(yǒu)限公司

生产地址:重庆市沙坪坝區(qū)天星桥21号

邮政编码:400038

電(diàn)话号码:(023)89855095   (023)89855589

传真号码:(023)89855598

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质量热線(xiàn):023-89886666

服務(wù)时间:上午09:30-12:30 下午14:30-17:30

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