【药品名称】

通用(yòng)名称：注射用(yòng)盐酸托烷司琼

商(shāng)品名称：赛格恩

【成份】

本品主要成份為(wèi)盐酸托烷司琼。辅料為(wèi)：甘露醇。

化學(xué)名称：内-1H-吲哚-3-羧酸8-甲基-8-氮杂双环[3、2、1]辛-3-基酯盐酸盐。

化學(xué)结构式：

分(fēn)子式：C₁₇H₂₀N₂O₂ •HCl          

分(fēn)子量：320.81

【性状】

本品為(wèi)白色疏松块状物(wù)。

【适应症】

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐；治疗手术后的恶心和呕吐。

【规格】

按C₁₇H₂₀N₂O₂ 计 5mg

【用(yòng)法用(yòng)量】

预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐：

用(yòng)前将本品用(yòng)生理(lǐ)盐水或葡萄糖液溶解后使用(yòng)。

儿童：

在2岁以上的儿童剂量0.2毫克/公斤，最高可(kě)达5毫克/天。

第1天静脉给药：在化疗前将本品溶于100毫升常用(yòng)输注液中（生理(lǐ)盐水、林格氏液、5%葡萄糖液）快速静脉滴注或将本品溶于5毫升生理(lǐ)盐水缓慢静脉推注（30秒(miǎo)以上），第2～6天可(kě)口服给药。

儿童口服给药：本品溶解后，可(kě)取适量的盐酸托烷司琼溶液，用(yòng)桔子汁或可(kě)乐稀释后，在早晨起床时（至少于早餐前1小(xiǎo)时）立即服用(yòng)。

成人：

成人推荐剂量為(wèi)5毫克/天，每天一次，疗程為(wèi)6天。

第1天静脉给药：在化疗前将本品溶于100毫升常用(yòng)输注液中（生理(lǐ)盐水、林格氏液、5%葡萄糖液）快速静脉滴注或将本品溶于5毫升生理(lǐ)盐水缓慢静脉推注（30秒(miǎo)以上）。

第2～6天可(kě)改為(wèi)口服给药，于早晨起床时用(yòng)生理(lǐ)盐水或葡萄糖液溶解后（至少于早餐前一小(xiǎo)时）用(yòng)水送服。

治疗手术后的恶心和呕吐：

用(yòng)前将本品用(yòng)生理(lǐ)盐水或葡萄糖液溶解后使用(yòng)。

儿童

本品的推荐剂量為(wèi)0.1毫克/公斤體(tǐ)重，将本品溶于100毫升常用(yòng)输液中（如生理(lǐ)盐水、林格氏液、5%葡萄糖液）快速静脉滴注或将本品溶于5毫升生理(lǐ)盐水缓慢静脉推注（30秒(miǎo)以上）。

成人

本品的推荐剂量為(wèi)2毫克，将本品溶于100毫升常用(yòng)输注液中（如生理(lǐ)盐水、林格氏液、5%的葡萄糖液或果糖溶液）快速静脉滴注或将2毫克溶于5毫升生理(lǐ)盐水缓慢静脉推注（30秒(miǎo)以上）。

特殊使用(yòng)：单用(yòng)本品疗效不佳时，不增加药物(wù)剂量而同时合用(yòng)地塞米松可(kě)提高止吐疗效。

代謝(xiè)不良者应用(yòng)：在為(wèi)期6天的应用(yòng)中，无需减少剂量。

肝或肾功能(néng)不全患者的应用(yòng)：在急性肝炎或脂肪肝患者中，盐酸托烷司琼的药代动力學(xué)无改变。但是，肝硬化或肾功能(néng)不全患者的血浆药物(wù)浓度则较正常的健康志(zhì)愿者高约50%，然而，如果采用(yòng)5毫克/天共六天的给药方案，则不必减量。

【有(yǒu)效期】

24个月

【批准文(wén)号】

國(guó)药准字H20060470

【生产企业】

西南药业股份有(yǒu)限公司

【生产地址】

重庆市沙坪坝區(qū)天星桥21号

【邮政编码】

400038