氯化钠注射液说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用(yòng)。

【药品名称】

通用(yòng)名称：氯化钠注射液

    英文(wén)名称：Sodium Chloride Injection

    汉语拼音：Lühuana Zhusheye

【成份】 

本品主要成份為(wèi)氯化钠。辅料為(wèi)：注射用(yòng)水。

化學(xué)名称：氯化钠

    化學(xué)结构式：NaCl

    分(fēn)子式：NaCl

分(fēn)子量：58.44

【性状】

本品為(wèi)无色的澄明液體(tǐ)。

【适应症】

 各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用(yòng)等渗或低渗氯化钠可(kě)纠正失水和高渗状态；低氯性代謝(xiè)性碱中毒；外用(yòng)生理(lǐ)盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用(yòng)于产科(kē)的水囊引产。

【规格】50ml：0.45g ，100ml：0.9g ；250ml：2.25g；500ml：4.5g

【用(yòng)法用(yòng)量】

1.高渗性失水  高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可(kě)致脑水肿。故一般认為(wèi)，在治疗开始的48小(xiǎo)时内，血浆钠浓度每小(xiǎo)时下降不超过0.5mmol/L。

若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶體(tǐ)，待休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度>350mOsm/L，可(kě)予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L，改用(yòng)0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算，作為(wèi)参考：

一般第一日补给半量，余量在以后2～3日内补给，并根据心肺肾功能(néng)酌情调节。

2.等渗性失水  原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液氯浓度明显高于血浆，单独大量使用(yòng)可(kě)致高氯血症，故可(kě)将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度為(wèi)107 mmol/L，并可(kě)纠正代謝(xiè)性酸中毒。补给量可(kě)按體(tǐ)重或红细胞压积计算，作為(wèi)参考。①按體(tǐ)重计算：补液量(L)=(體(tǐ)重下降(kg)×142)/154；②按红细胞压积计算：补液量(L)=(实际红细胞压积－正常红细胞压积)×體(tǐ)重(kg)×0.2/正常红细胞压积。正常红细胞压积男性為(wèi)48%，女性為(wèi)42%。

3.低渗性失水  严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，可(kě)致脑细胞损伤。一般认為(wèi)，当血钠低于120 mmol/L时，治疗使血钠上升速度在每小(xiǎo)时0.5mmol/L，不超过每小(xiǎo)时1.5mmol/L。

    当血钠低于120 mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可(kě)给予3%～5%氯化钠注射液缓解滴注。一般要求在6小(xiǎo)时内将血钠浓度提高至120 mmol/L以上。补钠量(mmol/L)＝[142－实际血钠浓度(mmol/L)]×體(tǐ)重(kg)×0.2。待血钠回升至120～125mmol/L以上，可(kě)改用(yòng)等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒  给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液（林格氏液）500～1000ml，以后根据碱中毒情况决定用(yòng)量。

5.外用(yòng)，用(yòng)生理(lǐ)氯化钠溶液洗涤伤口、冲洗眼部。

【不良反应】

（1）输液过多(duō)、过快，可(kě)致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。

（2）过多(duō)、过快给予低渗氯化钠可(kě)致溶血、脑水肿等。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

（1）下列情况慎用(yòng)：①水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等；②急性肾功能(néng)衰竭少尿期，慢性肾功能(néng)衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；③高血压；④低钾血症。

  （2） 根据临床需要，检查血清中钠、钾、氯离子浓度；血液中酸碱浓度平衡指标、肾功能(néng)及血压和心肺功能(néng)。

【孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】妊娠高血压综合征禁用(yòng)。

【儿童用(yòng)药】补液量和速度应严格控制。

【老年用(yòng)药】补液量和速度应严格控制。

【药物(wù)相互作用(yòng)】作為(wèi)药物(wù)溶剂或稀释剂时，应注意药物(wù)之间的配伍禁忌。

【药物(wù)过量】可(kě)致高钠血症和低钾血症，并能(néng)引起碳酸氢盐丢失。

【药理(lǐ)毒理(lǐ)】

氯化钠是一种電(diàn)解质补充药物(wù)。钠和氯是机體(tǐ)重要的電(diàn)解质，主要存在于细胞外液，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用(yòng)。正常血清钠浓度為(wèi)135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用(yòng)。正常血清氯浓度為(wèi)98～106mmol/L，人體(tǐ)中钠、氯离子主要通过下丘脑、垂體(tǐ)后叶和肾脏进行调节，维持體(tǐ)液容量和渗透压的稳定。

【药代动力學(xué)】氯化钠静脉注射后直接进入血液循环，在體(tǐ)内广泛分(fēn)布，但主要存在于细胞外液。钠离子、氯离子均可(kě)被肾小(xiǎo)球滤过，并部分(fēn)被肾小(xiǎo)管重吸收。由肾脏随尿排泄，仅少部分(fēn)从汗排出。

【贮藏】密闭保存。

【包装】非PVC多(duō)层共挤输液袋装，双阀。聚丙烯防污染外袋。   

50ml/袋；100ml/袋；250ml/袋；500ml/袋。

【有(yǒu)效期】24个月

【执行标准】《中國(guó)药典》2020年版二部

【批准文(wén)号】國(guó)药准字H20045173（50ml：0.45g）；

國(guó)药准字H50021772（100ml：0.9g）；

國(guó)药准字H50021610（250ml：2.25g）；

國(guó)药准字H50021611（500ml：4.5g）。

【药品上市许可(kě)持有(yǒu)人】

名称：西南药业股份有(yǒu)限公司

注册地址：重庆市沙坪坝區(qū)天星桥21号

邮政编码：400038

联系方式：（023）89855095   （023）89855589

传真：（023）89855598

网址：http://www. swp. cn

【生产企业】

企业名称：西南药业股份有(yǒu)限公司

生产地址：重庆市沙坪坝區(qū)天星桥21号

邮政编码：400038

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