葡萄糖氯化钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用(yòng)。

【药品名称】

    通用(yòng)名称：葡萄糖氯化钠注射液

英文(wén)名称：Glucose  and  Sodium  Chloride  Injection

汉语拼音：Putaotang  Lühuana  Zhusheye

【成份】

本品為(wèi)复方制剂，其组份為(wèi):

每袋含葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g（50ml：葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g）；

每袋含葡萄糖5g与氯化钠0.45g（50ml：葡萄糖5g与氯化钠0.45g）；

每袋含葡萄糖5g与氯化钠0.9g（100ml：葡萄糖5g与氯化钠0.9g）；

每袋含葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g（250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g）；

每袋含葡萄糖25g与氯化钠4.5g（500ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g）。

辅料為(wèi)：注射用(yòng)水。

【性状】 本品為(wèi)无色的澄明液體(tǐ)。

【适应症】 补充热能(néng)和體(tǐ)液。用(yòng)于各种原因引起的进食不足或大量體(tǐ)液丢失。

【规格】

50ml：葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g；

50ml：葡萄糖5g与氯化钠0.45g；

100ml：葡萄糖5g与氯化钠0.9g；

250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g；

500ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g。

【用(yòng)法用(yòng)量】

应同时考虑葡萄糖和氯化钠的用(yòng)法用(yòng)量：

一．葡萄糖的用(yòng)法用(yòng)量：

1.补充热能(néng)  患者因某些原因进食减少或不能(néng)进食时，一般可(kě)予10％～25％葡萄糖注射液静脉滴注，并同时补充體(tǐ)液。葡萄糖用(yòng)量根据所需热能(néng)计算。

2.全静脉营养疗法  葡萄糖是此疗法最重要的能(néng)量供给物(wù)质。在非蛋白质热能(néng)中，葡萄糖与脂肪供给热量之比為(wèi)2：1。具體(tǐ)用(yòng)量依临床热量需要量决定。根据补液量的需要，葡萄糖可(kě)配成25％～50％不同浓度，必要时加胰岛素，每5～10g葡萄糖加正规胰岛素1单位。由于本品常应用(yòng)高渗溶液，对静脉刺激性较大，并需输注脂肪乳剂，故一般选用(yòng)较深部的大静脉，如锁骨下静脉、颈内静脉等。

3.低糖血症，重者可(kě)先予用(yòng)50%葡萄糖注射液20～40ml静脉注射。

4.饥饿性酮症，严重者应用(yòng)5%～25%葡萄糖注射液静脉滴注，每日100g葡萄糖可(kě)基本控制病情。

5.失水：等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。

6.高钾血症 应用(yòng)10%～25%注射液，每2～4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注，可(kě)降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内，體(tǐ)内总钾含量不变。如不采取排钾措施，仍有(yǒu)再次出现高钾血症的可(kě)能(néng)。

7.组织脱水 高渗溶液（一般采用(yòng)50%葡萄糖注射液）快速静脉注射20～50ml。但作用(yòng)短暂。临床上应注意防止高血糖，目前少用(yòng)。用(yòng)于调节腹膜透析液渗透压时，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可(kě)使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH₂O。亦即透析液中葡萄糖浓度每升高1％，渗透压提高55mOsm/kgH₂O。

二．氯化钠的用(yòng)法用(yòng)量：

1.高渗性失水  高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可(kě)致脑水肿。故一般认為(wèi)，在治疗开始的48小(xiǎo)时内，血浆钠浓度每小(xiǎo)时下降不超过0.5mmol/L。

若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶體(tǐ)，待休克纠正，血钠>155mmol/L，血浆渗透浓度>350mOsm/L，可(kě)予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度<330mOsm/L，改用(yòng)0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算，作為(wèi)参考：

一般第一日补给半量，余量在以后2～3日内补给，并根据心肺肾功能(néng)酌情调节。

2.等渗性失水  原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液氯浓度明显高于血浆，单独大量使用(yòng)可(kě)致高氯血症，故可(kě)将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%(1/6M)乳酸钠以7:3的比例配制后补给。后者氯浓度為(wèi)107 mmol/L，并可(kě)纠正代謝(xiè)性酸中毒。补给量可(kě)按體(tǐ)重或红细胞压积计算，作為(wèi)参考。①按體(tǐ)重计算：补液量(L)=(體(tǐ)重下降(kg) ×142)/154；②按红细胞压积计算：补液量(L)=(实际红细胞压积－正常红细胞压积×體(tǐ)重(kg)×0.2)/ 正常红细胞压积。正常红细胞压积男性為(wèi)48%，女性42%。

3.低渗性失水  严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度迅速回升，可(kě)致脑细胞损伤。一般认為(wèi)，当血钠低于120 mmol/L时，治疗使血钠上升速度在每小(xiǎo)时0.5 mmol/L，不超过每小(xiǎo)时1.5 mmol/L。

当血钠低于120 mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可(kě)给予3%～5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小(xiǎo)时内将血钠浓度提高至120 mmol/L以上。补钠量(mmol/L)＝[142－实际血钠浓度(mmol/L) ]×體(tǐ)重(kg)×0.2。待血钠回升至120～125mmol/L以上，可(kě)改用(yòng)等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4.低氯性碱中毒  给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液（林格氏液）500～1000ml，以后根据碱中毒情况决定用(yòng)量。

【不良反应】

1．输注过多(duō)、过快，可(kě)致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。

2．不适当地给予高渗氯化钠可(kě)致高钠血症。

3．过多(duō)、过快给予低渗氯化钠可(kě)致溶血、脑水肿等。

4．静脉炎：发生于高渗葡萄糖注射液滴注时。改用(yòng)大静脉滴注，静脉炎发生率下降。

5．高浓度溶液注射若外渗可(kě)致局部肿痛。

6．反应性低血糖：合并使用(yòng)胰岛素过量，原有(yǒu)低血糖倾向及全静脉营养疗法突然停止时易发生。

7．高血糖非酮症昏迷：多(duō)见于糖尿病、应激状态、使用(yòng)大剂量糖皮质激素、尿毒症腹膜透析患者腹膜内给予高渗葡萄糖溶液及全静脉营养疗法时。

8．電(diàn)解质紊乱：長(cháng)期单纯补给葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。

【禁忌】

（1）脑、肾、心脏功能(néng)不全者；（2）血浆蛋白过低者；（3）糖尿病及酮症酸中毒未控制患者；（4）高渗性脱水患者；（5）高血糖非酮症性高渗状态。

【注意事项】

（1）下列情况慎用(yòng)：①水肿性疾病，如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等；②急性肾衰竭少尿期，慢性肾衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者；③高血压；④低钾血症；⑤老年人和小(xiǎo)儿补液量和速度应严格控制。

   （2）随访检查：①血清钠、钾、氯浓度；②血液酸碱平衡指标；③肾功能(néng)；④血压和心肺功能(néng)。

（3）分(fēn)娩时注射过多(duō)葡萄糖可(kě)刺激胎儿胰岛素分(fēn)泌，发生产后婴儿低血糖。

（4）下列情况慎用(yòng)：①周期性麻痹、低钾血症患者；②应激状态或应用(yòng)糖皮质激素时容易诱发高血糖；③水肿及严重心、肾功能(néng)不全、肝硬化腹水者易致水潴留，应控制输液量；心功能(néng)不全者尤应控制滴速。

【孕妇及哺乳期妇女用(yòng)药】未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献，尚不明确。

【儿童用(yòng)药】补液量和速度应严格控制。

【老年用(yòng)药】补液量和速度应严格控制。

【药物(wù)相互作用(yòng)】未进行该项实验且无可(kě)靠参考文(wén)献，尚不明确。

【药物(wù)过量】可(kě)致高钠血症和低钾血症，并能(néng)引起碳酸氢盐丢失。

【药理(lǐ)毒理(lǐ)】

葡萄糖是人體(tǐ)主要的热量来源之一。钠和氯是机體(tǐ)内重要的電(diàn)解质，主要存在于细胞外液，对维持人體(tǐ)正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用(yòng)。

【药代动力學(xué)】葡萄糖进入體(tǐ)内后，正常人體(tǐ)每分(fēn)钟利用(yòng)能(néng)力為(wèi)6mg/kg。

【贮  藏】 密闭保存。

【包  装】非PVC多(duō)层共挤输液袋装 ，双阀。聚丙烯防污染外袋。

  50ml/袋；100ml/袋；250ml/袋；500ml/袋。 

【有(yǒu) 效 期】24个月

【执行标准】《中國(guó)药典》2020年版二部

【批准文(wén)号】

國(guó)药准字H20045171（50ml：葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g）；

國(guó)药准字H20045172（50ml：葡萄糖5g与氯化钠0.45g）；

國(guó)药准字H50021572（100ml：葡萄糖5g与氯化钠0.9g）；

國(guó)药准字H50020072（250ml：葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g）；

國(guó)药准字H50020067（500ml：葡萄糖25g与氯化钠4.5g）。

【药品上市许可(kě)持有(yǒu)人】

名称：西南药业股份有(yǒu)限公司

注册地址：重庆市沙坪坝區(qū)天星桥21号

邮政编码：400038

联系方式：（023）89855095   （023）89855589

传真：（023）89855598

网址：http://www. swp. cn

【生产企业】

企业名称：西南药业股份有(yǒu)限公司

生产地址：重庆市沙坪坝區(qū)天星桥21号

邮政编码：400038

電(diàn)话号码：（023）89855095   （023）89855589

传真号码：（023）89855598

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