注射用(yòng)头孢唑林钠说明书

【药品名称】

通用(yòng)名称：注射用(yòng)头孢唑林钠

【成份】

本品主要成份為(wèi)头孢唑林钠。

化學(xué)名称：(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

化學(xué)结构式：

分(fēn)子式：C₁₄H₁₃N₈NaO₄S₃

分(fēn)子量：476.50

【性状】 

本品為(wèi)白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。

【适应症】

适用(yòng)于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科(kē)等感染。本品也可(kě)作為(wèi)外科(kē)手术前的预防用(yòng)药。本品不宜用(yòng)于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有(yǒu)尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用(yòng)于治疗淋病和梅毒。

【规格】

按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计  1.0 g   

【用(yòng)法用(yòng)量】

成人常用(yòng)剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射，一次0.5～1g，一日2～4次，严重感染可(kě)增加至一日6g，分(fēn)2～4次静脉给予。儿童常用(yòng)剂量：一日50～100mg/kg，分(fēn)2～3次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能(néng)减退者的肌酐清除率大于50ml/分(fēn)时，仍可(kě)按正常剂量给药。肌酐清除率為(wèi)20～50ml/分(fēn)时，每8小(xiǎo)时0.5g；肌酐清除率為(wèi)11～34ml/分(fēn)时，每12小(xiǎo)时0.25g；肌酐清除率小(xiǎo)于10ml/分(fēn)时，每18～24小(xiǎo)时0.25g。所有(yǒu)不同程度肾功能(néng)减退者的首次剂量為(wèi)0.5g。小(xiǎo)儿肾功能(néng)减退者应用(yòng)头孢唑林时，先给予12.5mg/kg，继以维持量，肌酐清除率在70ml/分(fēn)以上时，仍可(kě)按正常剂量给予；肌酐清除率為(wèi)40～70ml/分(fēn)时，每12小(xiǎo)时按體(tǐ)重12.5～30mg/kg；肌酐清除率為(wèi)20～40ml/分(fēn)时，每12小(xiǎo)时按體(tǐ)重3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率為(wèi)5～20ml/分(fēn)时，每24小(xiǎo)时按體(tǐ)重2.5～10mg/kg。

本品用(yòng)于预防外科(kē)手术后感染时，一般為(wèi)术前0.5～1小(xiǎo)时肌注或静脉给药1g，手术时间超过6小(xiǎo)时者术中加用(yòng)0.5～1g，术后每6～8小(xiǎo)时0.5～1g，至手术后24小(xiǎo)时止。

【有(yǒu) 效 期】

18个月

【批准文(wén)号】

國(guó)药准字H50021471

【生产企业】

西南药业股份有(yǒu)限公司

【生产地址】

重庆市沙坪坝區(qū)天星桥21号

【邮政编码】

400038